Etudes closes - Dyskinésies

ANNEE ETUDE ET PROMOTEUR TYPE ET NOMBRE DE CENTRES TITRE MOLECULE BILAN PARTICIPATION NS-PARK LIEN

2020

AMBLED

Prexton

Etude internationale

6 pays, 45 centres dont 13 centres NS-PARK

Efficacité, innocuité et tolérance du PXT002331 chez des patients parkinsoniens présentant des fluctuations motrices et des dyskinésies induites - Fluctuations motrices + dyskinésies Phase IIa, en double aveugle

Foliglurax

33 patients inclus par NS-PARK sur 157 patients inclus au total

2017

PREMANDYSK

CHU Toulouse

Etude nationale

18 centres dont 15 centres NS-PARK

Impact d’un traitement PREcoce par aMANtadine sur les DYSKinésies et les complications induites par la L DOPA dans la   maladie de Parkinson : étude comparative avec tirage au sort versus   placebo

Amantadine

207 patients inclus par NS-PARK sur 210 patients inclus au total

2017

CVXL-01-07

CleveXel Pharma

Etude nationale

5 centres NS-PARK

Etude de phase IIa, randomisée, en double aveugle, versus placebo et avec cross-over, visant à évaluer l’efficacité de la naftazone sur les symptômes de la maladie de Parkinson et sur les dyskinésies induites par la lévodopa, au cours de tests d’épreuve à la lévodopa, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé

CVXL-01-07

18 patients inclus par NS-PARK

2016

ALLAY-LID-I

OSMOTICA

Etude internationale

5 pays, 56 centres dont 10 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus   placebo, en double insu, sur 16 semaines, évaluant l’efficacité et la   sécurité d’emploi des comprimés de chlorhydrate d’amantadine à libération prolongée chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson présentant des   dyskinésies induites par la lévodopa

Amantadine

22 patients inclus par NS-PARK sur 87 patients inclus au total (arrêt prématuré)

2016

ALLAY-LID-II

OSMOTICA

Etude internationale

5 pays, 56 centres dont 10 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus   placebo, en double insu, sur 26 semaines, évaluant l’efficacité et la   sécurité d’emploi des comprimés de chlorhydrate d’amantadine à libération prolongée chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson présentant des dyskinésies induites par la lévodopa

Amantadine

20 patients inclus par NS-PARK sur 135 patients inclus au total (arrêt prématuré)

2016

ADAMAS

Etude internationale

6 pays, 87 centres dont 11 centres NS-PARK

Etude en ouvert sur la sécurité d'emploi de comprimés de chlorhydrate d'Amantadine à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des dyskinésies induites par la levodopa

Amantadine

30 patients inclus par NS-PARK sur 250 patients inclus au total

2016

EASE LID 3

ADAMAS

Etude internationale

5 pays, 51 centres dont 11 centres NS-PARK

Etude sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de comprimés de chlorhydrate d'Amantadine à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des dyskinésies induites par la levodopa

Amantadine

16 patients inclus par NS-PARK sur 77 patients inclus au total

2012

AQW051

NOVARTIS

Etude internationale

4 pays, 24 centres dont 11 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à doses orales multiples, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’AQW051 sur la   diminution des dyskinésies induites par la L-dopa chez les patients parkinsoniens atteints de dyskinésies modérées à sévères induites par la L-dopa

AQW051

20 patients inclus par NS-PARK sur 71 patients inclus au total

2012

AFQ056 – 2222

NOVARTIS

Etude internationale

8 pays, 47 centres dont 5 centres NS-PARK

Etude multicentrique de 13 semaines, en double aveugle, contrôlée versus placebo, à dose fixe, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'AFQ056 dans la réduction des dyskinésies modérées à sévères induites par la L-dopa, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

Etude 2222

Mavoglurant

20 patients inclus par NS-PARK sur 260 patients inclus au total

2012

AFQ056 – 2223

NOVARTIS

Etude internationale

10 pays, 39 centres dont 4 centres NS-PARK

 

Étude multicentrique de 13 semaines, en double aveugle,   contrôlée contre placebo, à dose fixe, pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi d’une forme à libération modifiée de l'AFQ056 sur la diminution des dyskinésies modérées à sévères induites par L-dopa chez des patients parkinsoniens AFQ056A2223

Mavoglurant

11 patients inclus par NS-PARK sur 154 patients inclus au total

2012

ADX48621

ADDEX

Etude internationale

4 pays, 26 centres dont 5 centres NS-PARK

 

Etude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, multicentrique, pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'ADX48621 dans le traitement de la   dyskinésie induite par traitement de lévodopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

ADX48621

24 patients inclus par NS-PARK sur 154 patients inclus au total

2010

AMANDYSK

CHU Toulouse

Etude nationale

8 centres NS-PARK

Evaluation des effets à long terme de l’amantadine chez le parkinsonien souffrant de dyskinésies induites par la lévodopa : Etude randomisée en double-insu versus placebo de l’arrêt d’une prescription chronique

Amantadine

57 patients inclus par NS-PARK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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