Maladie de Parkinson - Essais thérapeutiques clos aux inclusions

 
ANNEE ETUDE ET PROMOTEUR TYPE ET NOMBRE DE CENTRES TITRE MOLECULE BILAN PARTICIPATION NS-PARK LIEN
2021

 

CUREPARK

B&A Therapeutics

Etude nationale

12 centres français dont 11 centres NS-PARK 

Etude de preuve de concept multicentrique, randomisée en double aveugle contre placebo destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de bumétanide pour le traitement de la maladie de Parkinson Bumetanide 38 patients inclus par NS-PARK sur 44 patients au total
2021

 

Sunovion

Etude internationale

8 pays, 73 centres dont 2 centres NS-PARK

Étude de phase 3 en ouvert évaluant l’innocuité, la tolérance et l’efficacité à long terme de l’APL-130277 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson compliquée par des fluctuations motrices (épisodes « OFF ») et répondant à la lévodopa APL-130277 3 patients inclus par NS-PARK sur 99 patients au total 
2020

 

Zambon

Etude internationale

5 pays, 45 centres dont 6 centres NS-PARK

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de 100 MG/Jour de Safinamide, en Add on, chez des patients parkinsoniens avec fluctuations motrices et présentant une douleur chronique liée à la  Maladie de Parkinson Safinamide 5 patients inclus par NS-PARK sur 67 patients inclus au total 

2020

 

AMBLED

Prexton

Etude internationale

6 pays, 45 centres dont 13 centres NS-PARK

Efficacité, innocuité et tolérance du PXT002331 chez des patients parkinsoniens présentant des fluctuations motrices et des dyskinésies induites - Fluctuations motrices + dyskinésies Phase IIa, en double aveugle

Foliglurax

33 patients inclus par NS-PARK sur 157 patients inclus au total

2019

 

SPARK

BIOGEN

Etude internationale

9 pays, 75 centres dont 6 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, comprenant une période avec administration de différentes doses du traitement actif en aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du BIIB054 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson BIIB054 19 patients inclus par NS-PARK sur 357 patients inclus au total
2019

 

Tools4Patients

Etude internationale

3 pays, 10 centres dont 4 centres NS-PARK

Etude de preuve de concept destinée à étudier l’effet du complément thérapeutique IPT803 chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson IPT803 34 patients inclus par NS-PARK sur 110 patients inclus au total

2019

 

Theranexus

Etude internationale

5 pays, 34 centres dont 7 centres NS-PARK

Etude randomisée de phase IIa à trois bras, croisés, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de deux doses de THN102 chez des sujets présentant une somnolence diurne excessive associée à la maladie de Parkinson

THN102

16 patients inclus par NS-PARK sur 71 patients inclus au total

2018

 

PASADENA

ROCHE

Etude internationale

5 pays, 64 centres dont 12 centres NS-PARK

Etude de phase II de 52 semaines randomisée, en double aveugle, controlée par placebo évaluant l'efficacité du RO7046015 (PRX002) administré par voie intraveineuse à des patients atteints de la Maladie de parkinson à un stade précoce, avec une extension en aveugle de 52 semaines R07046015 64 patients inclus par NS-PARK sur 316 patients inclus au total
2018

 

SKY

ApoPharma

Etude internationale

4 pays, 20 centres dont 11 centres NS-PARK

Étude sur plusieurs dosages de l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique des comprimés à libération retardée de défériprone chez des patients atteints de la maladie de Parkinson Défériprone 100 patients inclus par NS-PARK sur 140 patients inclus au total

2017

 

CVXL-01-07

CleveXel Pharma

Etude nationale

5 centres NS-PARK

Etude de phase IIa, randomisée, en double aveugle, versus placebo et avec cross-over, visant à évaluer l’efficacité de la naftazone sur les symptômes de la maladie de Parkinson et sur les dyskinésies induites par la lévodopa, au cours de tests d’épreuve à la lévodopa, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé

CVXL-01-07

18 patients inclus par NS-PARK

2017

 

Pfizer

Etude internationale

4 pays, 37 centres dont 4 centres NS-PARK

Etude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à doses flexibles et d'une durée de 15 semaines, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance du PF-06649751 chez des patients à un stade précoce de la maladie de Parkinson PF-06649751 Etude arrêtée prématurément
2017

 

Pfizer

Etude internationale

6 pays, 57 centres dont 6 centres NS-PARK

Etude randomisée de phase II, d'une durée de 15 semaines, réalisée en double aveugle contrôlée contre placebo, visant à établir une posologie en vue d'étudier l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du PF-06649751 chez des patients atteints de fluctuations motrices dues à la maladie de Parkinson PF-06649751

Etude arrêtée prématurément

2016

 

ALLAY-LID-I

OSMOTICA

Etude internationale

5 pays, 56 centres dont 10 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus   placebo, en double insu, sur 16 semaines, évaluant l’efficacité et la   sécurité d’emploi des comprimés de chlorhydrate d’amantadine à libération prolongée chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson présentant des   dyskinésies induites par la lévodopa

Amantadine

22 patients inclus par NS-PARK sur 87 patients inclus au total (arrêt prématuré)

2016

 

ALLAY-LID-II

OSMOTICA

Etude internationale

5 pays, 56 centres dont 10 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus   placebo, en double insu, sur 26 semaines, évaluant l’efficacité et la   sécurité d’emploi des comprimés de chlorhydrate d’amantadine à libération prolongée chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson présentant des dyskinésies induites par la lévodopa

Amantadine

20 patients inclus par NS-PARK sur 135 patients inclus au total (arrêt prématuré)

2016

 

ADAMAS

Etude internationale

6 pays, 87 centres dont 11 centres NS-PARK

Etude en ouvert sur la sécurité d'emploi de comprimés de chlorhydrate d'Amantadine à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des dyskinésies induites par la levodopa

Amantadine

30 patients inclus par NS-PARK sur 250 patients inclus au total

2016

 

EASE LID 3

ADAMAS

Etude internationale

5 pays, 51 centres dont 11 centres NS-PARK

Etude sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de comprimés de chlorhydrate d'Amantadine à libération prolongée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des dyskinésies induites par la levodopa

Amantadine

16 patients inclus par NS-PARK sur 77 patients inclus au total

2016

 

Acorda Therapeutics

Etude internationale

14 pays, 76 centres dont 6 centres NS-PARK

Etude de phase 3, randomisée sur la sécurité du CVT-301 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson  et présentant des fluctuations motrices (phénomènes de OFF) en comparaison avec une cohorte observationelle contrôle CVT-301 16 patients inclus par NS-PARK sur 408 patients inclus au total
2016

 

TOLEDO

Britania

Etude internationale

7 pays, 20 centres dont 3 centres NS-PARK

Etude de phase III multicentrique, en groupe parallèle, en double aveugle, contrôlée versus placebo, pour évaluer l'éfficacité et la sécurité d'emploi de l'apomorphine en sous cutané chez des sujets atteints de la maladie de Parkinsonet présentant des complications motrices mal controlées Apomorphine infusion 11 patients inclus par NS-PARK sur 107 patients inclus au total

2015

 

Neurohealing

Etude nationale

6 centres NS-PARK

Étude clinique randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo, en cross-over pour explorer la sécurité et l’efficacité des films intra-oraux muco-adhésifs de dissolution lente contenant du tropicamide 1 mg pour le traitement de l’hypersalivation chez les malades parkinsoniens atteints de sialorrhée

Tropicamide

35 patients inclus par NS-PARK

2012

 

AQW051

NOVARTIS

Etude internationale

4 pays, 24 centres dont 11 centres NS-PARK

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à doses orales multiples, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’AQW051 sur la   diminution des dyskinésies induites par la L-dopa chez les patients parkinsoniens atteints de dyskinésies modérées à sévères induites par la L-dopa

AQW051

20 patients inclus par NS-PARK sur 71 patients inclus au total

2012

 

AFQ056 – 2222

NOVARTIS

Etude internationale

8 pays, 47 centres dont 5 centres NS-PARK

Etude multicentrique de 13 semaines, en double aveugle, contrôlée versus placebo, à dose fixe, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'AFQ056 dans la réduction des dyskinésies modérées à sévères induites par la L-dopa, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

Etude 2222

Mavoglurant

20 patients inclus par NS-PARK sur 260 patients inclus au total

2012

 

AFQ056 – 2223

NOVARTIS

Etude internationale

10 pays, 39 centres dont 4 centres NS-PARK

 

Étude multicentrique de 13 semaines, en double aveugle,   contrôlée contre placebo, à dose fixe, pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi d’une forme à libération modifiée de l'AFQ056 sur la diminution des dyskinésies modérées à sévères induites par L-dopa chez des patients parkinsoniens AFQ056A2223

Mavoglurant

11 patients inclus par NS-PARK sur 154 patients inclus au total

2012

 

ADX48621

ADDEX

Etude internationale

4 pays, 26 centres dont 5 centres NS-PARK

 

Etude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, multicentrique, pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'ADX48621 dans le traitement de la   dyskinésie induite par traitement de lévodopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

ADX48621

24 patients inclus par NS-PARK sur 154 patients inclus au total

2012

 

PARADYSE

Schering Plough

Etude internationale

153 centres dont 4 centres NS-PARK

Etude de phase III, en double aveugle, contrôlée par placebo et traitement actif, visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité de différentes doses de Preladenant chez des patients atteints de la maladie de  Parkinson à un stade précoce Preladenant 18 patients inclus par NS-PARK sur 1022 patients inclus au total
2012

CONFIDENT-PD

Phytopharm

Etude internationale

10 pays, 111 centres dont 3 centres NS-PARK

Etude de phase II multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance de Cogane (PYM50028), un   nouvel inducteur de facteurs neurotrophiques actif par voie orale, administré une fois par jour pendant 28 semaines chez des hommes et femmes atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce Cogane 8 patients inclus par NS-PARK sur 425 inclus au total
2012

 

BIPARK (BIA-9-1067)

Bial

Etude internationale

20 pays, 95 centres dont 4 centres NS-PARK

Efficacité et tolérance du BIA 9-1067 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique avec un phénomène de détérioration de fin de dose, traités par lévodopa plus un inhibiteur de la dopa-décarboxylase   (IDDC) : étude clinique multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo et contre un produit actif, en groupes parallèles Opicapone 15 patients inclus par NS-PARK sur 600 patients inclus au total
2011

 

P04938

Schering Plough

Etude internationale

20 pays, 121 centres dont 5 centres NS-PARK

Etude de phase III, de 12 semaines, en double aveugle, contrôlée par placebo et traitement actif, visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité du Preladenant chez des patients atteints de la maladie de Parkinson modérée à sévère Preladenant 18 patients inclus par NS-PARK sur 778 patients inclus au total
2011

 

SETTLE

Merck Serono

Etude internationale

21 pays, 119 centres dont 4 centres NS-PARK

Etude de titration, randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo, à groupes parallèles, visant à explorer les propriétés antidyskinétiques potentielles du Safinamide chez des patients atteints de la  maladie de Parkinson et souffrant de dyskinésies induites par la lévodopa Safinamide 8 patients inclus par NS-PARK sur 549 patients inclus au total

 

 
ANNEE ETUDE ET PROMOTEUR TYPE ET NOMBRE DE CENTRES TITRE MOLECULE BILAN PARTICIPATION NS-PARK LIEN
2020

LIXIPARK

CHU Toulouse

Etude nationale

19 centres NS-PARK

Essai de preuve de concept multicentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle et groupes parallèles du lixisenatide chez des patients parkinsoniens en début de maladie de Parkinson Lixisenatide 156 patients inclus par NS-PARK sur les 156 prévus
2020

OXYDOPA

CHU Toulouse

Etude nationale

18 centres NS-PARK

Evaluation des effets antalgiques de l’oxycodone à liberation prolongée et de la L-Dopa, versus placebo, sur la douleur neuropathique centrale du patient parkinsonien  Oxycodone / Levodopa 67 patients inclus par NS-PARK
2019

FAIR-PARK-II

CHRU Lille

Etude internationale

8 pays, 24 centres dont 8 centres NS-PARK

Chélation conservatrice du fer comme stratégie thérapeutique susceptible de ralentir la progression de la maladie de Parkinson  Défériprone 205 patients inclus par NS-PARK sur 372 patients inclus au total

2019

PROBA-PD

CHU Strasbourg

Etude nationale

10 centres NS-PARK

Prognostic de l'addiction comportementale dans la maladie de Parkinson

_

164 patients inclus par NS-PARK

2017

PREMANDYSK

CHU Toulouse

Etude nationale

18 centres dont 15 centres NS-PARK

Impact d’un traitement PREcoce par aMANtadine sur les DYSKinésies et les complications induites par la L DOPA dans la   maladie de Parkinson : étude comparative avec tirage au sort versus   placebo

Amantadine

207 patients inclus par NS-PARK sur 210 patients inclus au total

2016

Lune de miel

CHU Grenoble

Etude nationale

6 centres NS-PARK

Aspects non moteurs de la maladie de Parkinson de Novo

Rotigotine

247 patients inclus par NS-PARK

2015

Apathie-Rasagiline

CHU Clermont-Ferrand

Etude nationale

17 centres dont 13 centres NS-PARK

Evaluation de l’effet de la rasagiline sur l’apathie de  patients parkinsoniens de novo par une étude multicentrique, randomisée, en   double aveugle et en groupes parallèles vs placebo

Rasagiline

Etude arrêtée prématurément

2014

CECILE

CHU Poitiers

Etude nationale

20 centres dont 17 centres NS-PARK

Impact clinique et économique de la Duodopa : étude d'efficacité à long terme chez des patients au stade avancé de la maladie de Parkinson Duodopa 51 patients inclus par NS-PARK sur 56 patients inclus au total

2010

AMANDYSK

CHU Toulouse

Etude nationale

8 centres NS-PARK

Evaluation des effets à long terme de l’amantadine chez le parkinsonien souffrant de dyskinésies induites par la lévodopa : Etude randomisée en double-insu versus placebo de l’arrêt d’une prescription chronique

Amantadine

57 patients inclus par NS-PARK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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